Ароматичні алергени — нові правила ЄС розширюють перелік із 26 до понад 80 речовин

Якщо ви коли-небудь перевертали упаковку парфумів чи бальзаму й бачили наприкінці списку INCI назви на кшталт linalool, limonene чи citronellol, то ви дивилися на ароматичні алергени — речовини, які законодавство ЄС вимагає декларувати окремо, оскільки вони можуть викликати контактну алергію. У 2023 році Європейська Комісія радикально змінила правила гри. Ось що вам варто знати.

Попередня система: 26 алергенів від 2003 року

Обов’язок декларувати ароматичні алергени на етикетках косметики запровадили директивою 2003/15/ЄС (так звана 7-ма поправка до косметичної директиви 76/768/ЄЕС), а згодом перенесли до додатку III регламенту 1223/2009. Перелік охоплював 26 речовин — 24 окремі хімічні сполуки і 2 природні екстракти (Evernia prunastri extract і Evernia furfuracea extract, тобто дубовий мох і деревний мох).

Пороги обов’язку декларування становили:

• 0,001% (10 ppm) — для незмивних продуктів (leave-on), таких як креми, бальзами, парфуми.
• 0,01% (100 ppm) — для змивних продуктів (rinse-off), таких як шампуні, гелі для душу.

Ця система впродовж двох десятиліть була основним інструментом захисту споживачів з алергією на ароматичні речовини. Однак наука не стоїть на місці — Науковий комітет з безпеки споживачів (SCCS) ще у висновку 2012 року (SCCS/1459/11) ідентифікував десятки додаткових алергенів, що потребують регулювання.

Регламент 2023/1545 — революція після десятиліття дискусій

26 липня 2023 року Європейська Комісія ухвалила Регламент Комісії (ЄС) 2023/1545, що змінює додатки III і V до регламенту 1223/2009. Це найважливіша зміна в регулюванні ароматичних алергенів за два десятиліття. Ключові зміни:

Розширення переліку до понад 80 речовин

Новий перелік охоплює 56 окремих хімічних речовин і 28 природних екстрактів, що підлягають обов’язку декларування. Серед новододаних алергенів є, зокрема:

• Benzaldehyde — поширений в ефірних оліях гіркого мигдалю.
• Carvone — головний складник олії кучерявої м’яти.
• Damascenone і damascone (alpha-) — ароматичні складники з трояндовим профілем.
• Trans-anethole — характерний для анісу й фенхелю.
• Linalyl acetate — домінантний складник лавандової олії.

Додавання природних екстрактів особливо важливе для галузі натуральної та органічної косметики, яка досі користувалася тим, що багато алергенних речовин у формі екстрактів не підлягали обов’язку окремого декларування.

Зміна порогів декларування

Регламент 2023/1545 зберігає попередні пороги 0,001% для продуктів leave-on і 0,01% для продуктів rinse-off, але поширює їх застосування на новододані речовини. Для деяких особливо сильних алергенів (наприклад, атранол і хлоратранол із дубового моху) додатково запроваджено максимальні концентрації — не лише обов’язок декларування, а й пряму заборону перевищувати визначений рівень.

Перехідні періоди — графік впровадження

Європейська Комісія передбачила відносно тривалі перехідні періоди, щоб дати промисловості час на переформулювання продуктів та оновлення етикеток:

• Від 31 липня 2026 року — нові продукти, що виводяться на ринок, повинні відповідати новим вимогам щодо маркування.
• Від 31 липня 2028 року — продукти, уже наявні на ринку, мають бути приведені у відповідність (тобто продукти зі «старими» етикетками більше не можна продавати).

Це означає, що в перехідний період (2026–2028) на ринку одночасно будуть продукти зі «старим» і «новим» декларуванням алергенів. Споживач повинен це усвідомлювати — відсутність нового алергену на етикетці продукту, придбаного у 2026 році, не обов’язково означає, що речовини немає у формулі.

Що це означає для споживача з алергією?

Розширення переліку алергенів — хороша новина для людей із підтвердженою контактною алергією на ароматичні речовини. Конкретні переваги:

1. Краща ідентифікація алергенів — більше речовин на етикетці означає простіше уникнення тих, на які реагує пацієнт (після підтвердження плашковими тестами в дерматолога).
2. Стимул до переформулювання — деякі виробники вирішать прибрати проблемні складники замість декларувати їх на етикетці, що де-факто зменшить вплив на споживачів.
3. Кінець «приховуванню» алергенів в екстрактах — досі виробник міг використати лавандову олію, не декларуючи наявний у ній linalyl acetate. Нові правила це змінюють.

Вплив на натуральну та органічну косметику

Парадоксально, але натуральна косметика може постраждати від нових правил більше, ніж синтетичні продукти. Ефірні олії — базилікова, лавандова, цитрусова, м’ятна — природно містять багато новорегульованих алергенів. Етикетки натуральних продуктів можуть суттєво подовжитися, а деякі формули потребуватимуть змін.

Це не означає, що натуральна косметика «гірша» — ароматичні алергени можуть бути присутні як у натуральних, так і в синтетичних складниках. Ключовою є інформація на етикетці, яка дає змогу споживачеві ухвалити свідоме рішення. Перевірте склади продуктів у пошуковику PurScore, щоб побачити, скільки алергенів містить ваш улюблений косметичний засіб.

Як підготуватися?

Якщо у вас підтверджена контактна алергія на ароматичні речовини:

• Оновіть свій перелік речовин, яких слід уникати, у дерматолога — нові назви INCI можуть відрізнятися від тих, які ви знаєте з плашкових тестів.
• Навчіться читати списки INCI — наш путівник по складах допоможе вам зрозуміти, на що звертати увагу.
• Користуйтеся базою складників PurScore, щоб швидко визначити функцію та регуляторний статус кожного складника.

Нові правила набирають чинності поступово, але варто ознайомитися з ними вже зараз, перш ніж повне впровадження стане реальністю у 2028 році.